Gerente de Assuntos de Regulatórios e Qualidade

Reportando ao General Manager, suas principais responsabilidades serão:


  • Preparar documentação técnica para submissão à ANVISA, para registro de novos produtos, renovação de registros de produtos e alterações pós-registro;
  • Avaliar o impacto regulatório de projetos e de alterações pós-registro;
  • Controlar os documentos legais e demais licenças;
  • Participar da revisão de novos regulamentos e implementar novos requisitos regulatórios da ANVISA com impacto em processos regulatórios;
  • Adequação regulatória da documentação técnica de processos, produtos, rotulagem e outros;
  • Responsável por manter o procedimento de Auditoria da Qualidade, coordenando as atividades do programa de auditoria;
  • Assegurar que produtos não conformes com os requisitos especificados sejam identificados e controlados a fim de se evitar seu uso ou entrega não convencional;
  • Garantir que produtos devolvidos pelo cliente relacionados, ou não, a desvios de qualidade, sejam analisados;


Pré-requisitos:

Buscamos profissionais com graduação preferencialmente em Farmácia com sólida experiência nas áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatório. Inglês fluente é fundamental e espanhol desejável.

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